Wat ga je doen

Als CRA monitor je, of bij WMO-plichtige studies de rechten en het welzijn van de proefpersonen beschermd worden. Of de gegevens uit het onderzoek juist en herleidbaar zijn en of het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met het goedgekeurde protocol, Internationale en Nederlandse wetgeving en standaarden van Good Clinical Practice. Je monitort studies van diverse medische specialismen, zowel in het Amsterdam UMC als daarbuiten, en ondersteunt en adviseert de betrokken onderzoekers en promovendi in de centra. Zo werk je voortdurend aan de verbreding en verdieping van je eigen expertise als CRA.

De voornaamste taken die je zal uitvoeren zijn:

  • op basis van een intake met de klinisch onderzoeker een monitorplan opstellen dat sturing geeft aan de kwaliteitscontrole bij de uitvoer van het betreffende onderzoek;
  • bij de uitvoer van het klinisch onderzoek toetsten of de rechten, het welzijn en de veiligheid van de patiënten worden gewaarborgd;
  • de voortgang van het onderzoek controleren, en nagaan of de onderzoeksgegevens op adequate wijze worden gedocumenteerd;
  • relevante bronmateriaal vergelijken met de (elektronisch opgeslagen) onderzoeksgegevens;
  • checken of ernstige voorvallen op correcte wijze en volgens wet- en regelgeving worden gedocumenteerd en gerapporteerd;
  • de algehele integriteit van de onderzoeksgegevens verifiëren;
  • schriftelijk de uitkomsten rapporteren van bovengenoemde activiteiten aan de klinisch onderzoeker;
  • vanuit het vakgebied voorlichting geven aan klinisch onderzoekers over de verschillende aspecten van klinisch onderzoek;
  • meehelpen bij het verder ontwikkelen en protocolleren van een algeheel kwaliteitssysteem van het CMC, in het bijzonder ten aanzien van WMO-plichtig onderzoek.

Je werkt in teamverband, maar ook heel zelfstandig tijdens je bezoeken aan de onderzoekscentra. De dag- en weekindeling van een CRA is dynamisch: er zijn administratieve dagen op kantoor, maar je maakt ook regelmatig langere werkdagen in ziekenhuizen in Nederland.

Wat we van je verwachten

Wij verwachten een collega die accuraat en bekwaam is, die als een templayer initiatieven durft te nemen en in staat is om creatief en op stimulerende wijze de juiste kennis over te dragen aan klinisch onderzoekers.

Wij vragen in ieder geval:

  • een afgeronde (para)medische opleiding op HBO of WO niveau.
  • bij voorkeur minimaal 2 jaar ervaring als CRA/monitor.
  • actuele kennis van ICH-GCP, WMO en de EUCTD, dan wel bereid deze kennis op korte termijn eigen te maken.
  • een zelfstandige én teamgerichte opstelling
  • een flexibele, klantgerichte en nauwkeurige werkhouding.
  • uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden Goede beheersing van het Nederlands en Engels in woord en schrift.

Wij vinden het belangrijk dat onze CRA’s hun werkzaamheden deskundig goed en gemotiveerd kunnen en blijven uitvoeren. Wij hechten daarom veel waarde aan een goede begeleiding en werksfeer en geven aandacht aan persoonlijke groei en kennisontwikkeling.

Waar ga je werken

De afdeling Clinical Monitoring Center (CMC) heeft als taak de klinisch onderzoekers in het Amsterdam UMC te ondersteunen bij de uitvoer van hun onderzoek. Op onze afdeling zijn een vijftiental Clinical Research Associates werkzaam die hun expertises inzetten ten behoeve van de kwaliteit van het klinisch onderzoek. Wij werken nauw samen met de methodologen en statistici van de support unit van de afdeling Epidemiologie en Data Scienceen de collega’s van Research Datamanagement. Daarnaast participeert het CMC in landelijke netwerken van academische CRO’s en draagt daarmee bij aan de ontwikkeling van landelijke kwaliteitsstandaarden.

Wat we je bieden

Salarisschaal 9: 3050 tot 4200 euro bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring).

  • Naast een goed basissalaris bieden we onder andere 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag. Wil jij weten wat je gaat verdienen? Bereken dan hier jouw netto salaris (onder voorbehoud).
  • Gratis en onbeperkt toegang tot het trainingsaanbod van onze online leeromgeving GoodHabitz.
  • Je pensioen wordt opgebouwd bij het ABP. Amsterdam UMC draagt 70% van deze premie bij.
  • Wij vergoeden 75% van je OV reiskosten en bieden daarnaast een fietsregeling.
  • Wij hebben een zeer actieve personeelsvereniging en een Jong Amsterdam UMC en organiseren vanuit beide verschillende (sportieve) activiteiten en evenementen door het jaar heen.
  • In eerste instantie bieden wij jou een jaarcontract, met uitzicht op een vast dienstverband.
  • Bij gebleken gelijke geschiktheid krijgen interne kandidaten voorrang op externe kandidaten.

Amsterdam UMC heeft een open cultuur. Dit betekent dat wij hopen dat iedereen zich welkom voelt bij onze organisatie en dat wij streven naar het bieden van gelijke kansen aan iedereen. Wij nodigen dan ook alle geïnteresseerden van harte uit om te reageren op deze vacature.

Voor meer informatie over onze arbeidsvoorwaarden kijk op onze website.

Een referentiecheck kan onderdeel zijn van de selectieprocedure. Daarnaast is het aanvragen van een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag) voor iedere nieuwe medewerker verplicht. De aanvraag voor een VOG wordt opgestart vanuit VUmc zodra de nieuwe medewerker is aangesteld.

Voor medewerkers die in de directe patiëntzorg gaan werken, kan een uitgebreide screening onderdeel zijn van de procedure. Klik hier voor meer informatie en of deze op jou van toepassing is.
Ben je werkzaam in een zorggerelateerde functie, dan is een aanstellingskeuring ook onderdeel van jouw selectieprocedure.

Laten we kennismaken

Bel ons gerust!
Voor inhoudelijke informatie kun je contact opnemen met mw. S. Camic, hoofd Clinical Monitoring Center, via 06-50087677.
Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Faisca Stuiver, corporate recruiter, via 06-10669317.

Je kunt uiterlijk tot en met 3 maart 2021 solliciteren via de button.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.