Werkomgeving

Het Clinical Research Bureau (CRB) van VUmc bestaat uit een jong en enthousiast team dat zich inzet voor de onderzoekers binnen VUmc. De afgelopen jaren is gewerkt aan het opzetten van een Research Bureau waar monitoring en ondersteuning van onderzoekers nauw samenhangt.
De opdracht van het CRB is de kwaliteit van mensgebonden onderzoek (‘investigator initiated’) te optimaliseren en te borgen, zowel wat betreft patiĆ«ntveiligheid als de wetenschappelijke kwaliteit.
Als team zijn wij positief ingesteld, energiek en flexibel. Ook kunnen wij buiten de gebaande paden denken wanneer de situatie hierom vraagt en delen wij graag onze ervaring met startende onderzoekers. Wij willen het team graag verder uitbreiden met een enthousiaste junior of ervaren CRA die zich in deze werkwijze herkent.

Werkzaamheden

Als CRA bij het CRB ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en monitoren van investigator initiated studies. Je legt als monitor de verbinding tussen de geldende wet- en regelgeving en wat deze in de praktijk precies betekenen. Door middel van monitoren controleer je de kwaliteit van het onderzoek en denk je tegelijkertijd met de onderzoeker mee hoe het onderzoek zo efficiƫnt mogelijk uitgevoerd kan worden. De monitoring is daardoor meer gericht op de overkoepelende organisatie en processen van het onderzoek en minder op het controleren van details. Hierdoor zijn monitorvisites gefocust op meedenken, optimaliseren en vergemakkelijken.

Naast je werkzaamheden als monitor kan je actief meewerken aan de ontwikkeling van het CRB. Door de korte lijnen binnen het team is het mogelijk veel inspraak te hebben op de processen en de ontwikkeling van het bureau. Wanneer je voldoende ervaring hebt, kan je ook een proactieve bijdrage leveren aan de verdere verbeteringen van de kwaliteit van investigator initiated onderzoek binnen VUmc.

Enkele voorbeelden van de taken die een CRA bij het CRB uitvoert:

  • Adviesgesprekken over de opzet en uitvoer van het onderzoek;
  • Opstellen van monitorplannen;
  • Contacten onderhouden met alle onderzoeksteams waar jij verantwoordelijk voor bent;
  • Uitvoeren en rapporteren van monitorvisites;
  • Trainingen geven aan onderzoeksteams of afdelingen;
  • Verder uitwerken en optimaliseren van de kwaliteitsrichtlijn van VUmc;
  • Opstellen van documenten ter ondersteuning van de uitvoering van onderzoek.

Jouw profiel

Wij zoeken een clinical research associate (CRA) met de volgende achtergrond en kwaliteiten:

  • Een afgeronde biomedische of andere relevante opleiding op minimaal HBO niveau;
  • Minimaal 1 jaar concrete ervaring als CRA in de farmaceutische industrie;
  • Maakt makkelijk contact en is in staat om binnen korte tijd relaties op te bouwen en deze te onderhouden;
  • Kan makkelijk schakelen tussen verschillende communicatiestijlen;
  • Kennis van ICH-GCP en Wet Mensgebonden Onderzoek (WMO);
  • Affiniteit met het werken in een academische omgeving;
  • Analytisch denkniveau en probleemoplossend vermogen;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wij bieden

Salarisschaal 9: 2786 tot 3837 euro bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring).

Naast een uitstekend basissalaris bieden we onder andere 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag. Voor meer informatie over onze arbeidsvoorwaarden kijk op onze website.

Een (uitgebreide) screening is onderdeel van de selectieprocedure. Het aanvragen van een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag) is hier onderdeel van.

Interesse?

Bel of mail ons gerust! Voor inhoudelijke informatie kun je contact opnemen met mw. J. Stolwijk, manager Clinical Research Bureau, via 020 – 444 8015. Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Faisca Stuiver, corporate recruiter, via 020 – 444 5635. Je kunt uiterlijk tot en met 2 oktober 2018 solliciteren via de button.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.